Hylkisía fyrir lyfjaiðnaðinn

Áreiðanleg hylkjasía okkar skilar stöðugum, samhæfum og skilvirkum síunarlausnum sem eru sérsniðnar fyrir framleiðsluþarfir lyfjaframleiðslu:
Strangt samræmi iðnaðarins við GMP, FDA, USP Class VI og fullgild staðfestingarskjöl
Fjölbreytt notkun í dauðhreinsuðum efnablöndur, API, hreinsuðu vatni og fjöldaframleiðslu frá rannsóknarstofu
Samþætt uppbygging með lágt aðsog, auðveldar heilleikaprófanir, sem dregur úr kostnaði og mengunarhættu
Sveigjanleg aðlögun á nákvæmni, efni, viðmóti og dauðhreinsun fyrir langtíma samvinnu
Full stoðþjónusta, þar á meðal tæknileg ráðgjöf, rekjanleg afhending og fagleg eftirsölu

Kostir frammistöðu

Minnkun mengunaráhættu

Samþætt uppbygging í einu lagi útilokar dauða horn og lekahættu og kemur í raun í veg fyrir krossmengun.

Stöðugt síunarárangur

Lítið próteinaðsog verndar virk efni; Hitaþrýstingsþol styður ófrjósemisaðgerð á netinu.

Framleiðslu-skilvirkni

Hröð heilleikapróf styttir löggildingarlotur; fyrirferðarlítil uppbygging sparar framleiðslulínurými og viðhaldskostnað.

Umsóknarsviðsmyndir fyrir hylkisíu

Dauðhreinsuð undirbúningssíun

Hentar fyrir inndælingar, augndropa, bóluefni og líflyfjablöndur með 0,22μm dauðhreinsuð nákvæmni.

Hráefni og vatnsmeðferð síun

Notað fyrir API, hreinsað vatn, WFI og leysissíun til að tryggja hreinleika framleiðslumiðils.

Atburðarás rannsóknarstofu og framleiðslulínu

Aðlagast rannsóknum og þróunarprófunum í litlum lotum, framleiðslu í tilraunastigi og þrýstiloftssíun með fjölnákvæmni valkostum frá 0,1μm til 10μm.

Samræmi og hæfi iðnaðarins

Samræmi við alþjóðlegt regluverk
Hylkisían okkar er í fullu samræmi við GMP, FDA, ISO 13485 og CE kröfur, uppfyllir að fullu endurskoðunarstaðla lyfjaiðnaðar.

Ljúktu við löggildingarskjöl
Við útvegum COA lotuvottorð, efnisskýrslur, dauðhreinsunarskýrslur og prófunargögn sem hægt er að draga út og útskolun, sem styður gæða rekjanleika í fullu ferli.

Hágæða efnisvottun
Öll hráefni eru í samræmi við USP Class VI lífsamrýmanleikastaðla, með pýrógenfríum og lítilli útskolunarhæfni til að forðast mengun lyfjaafurða.

Strangt gæðaeftirlit með ófrjósemisaðgerð
Vörur samþykkja gammageislun eða EO dauðhreinsunarferli, með óháðum dauðhreinsuðum umbúðum og lotu-fyrir-lotu dauðhreinsunarstaðfestingu, sem tryggir núll örverumengun í lyfjaframleiðslu.

Framleiðslu- og sérsniðarmöguleikar fyrir langtíma B-End samvinnu

Sveigjanlegir aðlögunarvalkostir

Stuðningur við að sérsníða síuhimnuefni, nákvæmni, hreinlætisviðmót og dauðhreinsunaraðferðir byggðar á vinnuskilyrðum viðskiptavinarins.

Stöðug fjöldaframleiðsla

Strangt gæðaeftirlit frá lotu til lotu tryggir stöðugan árangur fyrir langtíma magnpantanir.

OEM & ODM lausnir

Veita persónulega þróunarþjónustu til að passa við fjölbreyttar kröfur um lyfjaframleiðslu

Algengar spurningar

Hvaða vottorð hefur þessi hylkisía til lyfjanotkunar?

Það uppfyllir GMP, FDA og USP Class VI staðla, með fullkomnu COA, ófrjósemisaðgerð og skýrslum um útdráttarefni og útskolun fyrir úttekt og staðfestingu.

Er hægt að aðlaga það fyrir mismunandi lyfjafræðileg vinnuskilyrði?

Já. Við styðjum að sérsníða síunákvæmni, himnuefni, hreinlætisviðmót og dauðhreinsunaraðferðir til að passa við framleiðslulínuna þína.

Er varan hentug fyrir bæði rannsóknarstofuprófanir og fjöldaframleiðslu?

Algjörlega. Það virkar fyrir rannsóknir og þróun í litlum lotum, tilraunaframleiðslu og verslunarframleiðslu, sem tekur til dauðhreinsaðrar síunar og forsíunarþarfa.

maq per Qat: hylkisía fyrir lyfjaiðnaðinn, Kína hylkisía fyrir framleiðendur lyfjaiðnaðarins, birgja, verksmiðju